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对糖尿病患者的警告

 

2007年5月21日星期一,美国各大媒体的头条新闻是关于最著名的糖尿病药品-Avandia-的副作用,这个药品能导致43%使用者迅速患上心脏病,64%的使用者因心脏病而死亡。这条新闻引起美国国会的特别注意,决定在6月6日召集听证会,追究责任。5?21的震撼可以和去年9月,一个著名的消炎止痛药-Vioxx-导致心脏病副作用的震撼相伯仲。

这个新闻是由美国糖尿病协会(American Diabetes Association)和两位糖尿病专家Bruce M Psaty(华盛顿大学) 和 Curt D Furberg(Wake Forest University),领衔所作的研究,他们的研究报告将在6月6日定期出刊的《New England Jounrnal of Medicine》医药喉舌刊物与读者见面。由于编辑认为:此事重大,关系人命,所以提早单独发布这条新闻。

Avandia是 Glaxosmith Kline Plc制药公司的“荣誉出品”,八年前上市。销售额每年达 3.2亿美元。美国有一百万人次使用这个药品,全世界有超过6百万人使用这个药品。

当媒体得到这个新闻后,就从三方面寻求答案。(一)去质询美国 FDA。问他们八年前根据什么来评价这个药?而且推荐它上市?上市后有没有追踪调查?为什么它的严重副作用不是由 FDA 向人民公布?(二)去质询制药公司,他们知不知道他们的这个药品,可以让半数以上使用者致心脏病或死亡?(三)去质询国会,有没有负起监督的责任?

答案是:

(一)FDA说:

我们人手不足,经费有限,追踪调查是根本不可能的,所谓:心有余而力不足。很是无奈!至于当初评价此药上市的根据,是药厂提供他们研究的资料,做到了我们的要求,如:曾经做过多少动物试验等等,他们并没有提出会有导致心脏病的报告。所以我们也只能根据已存在的资料来考虑,评价一个新药物。并没有更好的方法了。

(二)Glaxosmith制药公司说:

A、新闻里所提供他们的研究的资料,作出什么43%和64%的结论并不正确,我们自己的资料显示,副作用导致心脏病是30%。这和另外市面上常用的糖尿病药,如:Metformin 和 Sulfonylurea(Glyburide)的副作用没有相差多少。不应该只针对我们开炮,这对我们很不公平。

B、这里提出的糖尿病是一种消耗性的成年人顽固疾病,这个疾病的结果,是心脏病,瞎眼(白内障,绿内障等),肾脏病,脑力与性能力退减,倦怠无力,痛风,从脚端溃烂.....。我们所谓治疗糖尿病的药物,只是:“对血糖的控制”而已,希望患者可以因此延缓终点的到来。现代医药并不可能治愈糖尿病,这是众所周知的事实。可能有些病患者以为使用了药物就可保证安全,自己对饮食和行为完全没有节制。在这种情形下,说明并不是药物不良,而是他们误解了药物的真实作用。有些患者的心脏病加速到来,并不能只怪罪于药物的副作用。

C、至于在我们的社会制度里,我们是公司,企业,病人喜欢用我们的产品,合法的赚钱并没有错,而且此药是合法的经过 FDA 审核合格,才上市的。如果说我们的药副作用大,试问哪个化学制剂的药品没有副作用?

(三)国会说:

我们非常关心我们选民的健康,我们获悉消息后,已经决定在最早的可能下,召开听证会。如果我们得到了证实,我们立即会建议政府,下令禁止此药的销售,来保护我们的民众。

许多民众在网上纷纷发表意见,有的非常愤怒,但大多数的人虽然震撼,却都还算平静。认为:事实上化学制剂的本身就是有巨大毒性及严重副作用的,根本无法改变,也不会有所改变。民众自己必须教育自己,预防和保健才是最聪明的方法。对一切化学药物必须具备充分的常识,千万不可盲从和迷信,而自讨苦吃。

【追记:6月6日,国会听证会,议决:予以严重警告,Advandia严重副作用一案,裁交 FDA 处理。是谓:虎头蛇尾,不了了之!】

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